來自陜西西安高新區(qū)的本土企業(yè)歷時7年，打破歐美技術長期壟斷，自主研發(fā)全球最新一代“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體已獲得全球發(fā)明專利，日前啟動全國臨床試驗，這種人工晶狀體在手術中被成功植入患者眼內，取得良好術后效果。

該項研究是2017年“國家重點研發(fā)計劃”重點項目，并于2020年入選國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。項目進入臨床試驗應用，意味著該項目的前期研發(fā)已經(jīng)全部完成，產(chǎn)品上市及規(guī)模化量產(chǎn)已指日可待，即將造福白內障患者。

在11月12日舉辦的新聞發(fā)布會上，研發(fā)人員向記者展示了新一代“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體產(chǎn)品。它的總體直徑為13毫米，光學面直徑為6.5毫米，總質量僅有20毫克左右，非常透明，像一個微縮的光學透鏡。

據(jù)項目研發(fā)單位西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司首席醫(yī)學官QUNTRIN PENG教授介紹，該產(chǎn)品是團隊歷經(jīng)7年時間，自主研發(fā)生產(chǎn)的全新一代可折疊人工晶狀體，采用目前全球最新一代生物醫(yī)用材料“交聯(lián)聚烯烴”制造而成，打破了歐美長期技術壟斷，材料具有無鈣化、無閃輝、炎癥反應少，后發(fā)障發(fā)生率低等優(yōu)點。在材料特性、光學性能、晶體設計和臨床效果等方面均顯著優(yōu)于國際知名品牌產(chǎn)品。

“在我手術過程中，人工晶狀體通過2毫米左右的微小切口植入患者眼內，位置居中，在囊袋中固定良好。特別是6.5毫米的大光學面晶體，既可以方便醫(yī)生檢查患者眼底，更可提高患者術后的夜晚視覺能力，術后一周檢查患者的視力明顯提高?！敝鞯夺t(yī)生溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院副院長、全國知名白內障專家趙云娥教授告訴記者。

白內障是當今世界主要的致盲性眼病之一，其實質是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發(fā)生混濁，導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網(wǎng)膜上，造成患者視物模糊或完全失明。我國白內障的理論患病人數(shù)高達1.7億，全球則達到5.38億。目前國內市場可折疊人工晶狀體仍然由國際巨頭壟斷，國產(chǎn)份額極為有限。

作為一家扎根陜西，聚集全球創(chuàng)新人才和科技成果，專心攻克醫(yī)藥關鍵“卡脖子”技術的民族企業(yè)，西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司歷時7年，成功自主研發(fā)出兩大材料平臺下的多個系列人工晶狀體。其中疏水性丙烯酸酯系列，具有與國際知名品牌產(chǎn)品相當質量和更高的性價比，滿足國產(chǎn)替代需求，已獲得歐盟上市許可。交聯(lián)聚烯烴系列作為全球最新一代可折疊人工晶狀體，具有較國際知名品牌產(chǎn)品更為理想的生物學、機械以及光學性能，將為全球患者帶來更完美的視覺體驗。據(jù)介紹，西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司已獲得交聯(lián)聚烯烴材料的全球發(fā)明專利。